Modul H (komplexné zabezpečenie kvality) je postup posudzovania zhody, pri ktorom výrobca uplatňuje schválený úplný systém zabezpečenia kvality na návrh, výrobu, kontrolu a skúšanie príslušných výrobkov. Technická inšpekcia, a.s. schvaľuje tento systém kvality výrobcu a vykonáva nad ním dohľad v zmysle prílohy IX nariadenia (EÚ) 2023/1230, ako notifikovaná osoba s prideleným číslom NB 1354 a ako akreditovaný certifikačný orgán na výrobky (ACO).
Čo je potrebné predložiť
- Žiadosť podľa prílohy IX nariadenia, ktorú výrobca predkladá iba jedinej notifikovanej osobe, ktorú si vybral
- Technickú dokumentáciu podľa prílohy IV nariadenia
- Dokumentáciu o systéme kvality
- Vyhlásenie výrobcu o záväzku, že splní povinnosti vyplývajúce zo schváleného úplného systému kvality a že ho bude zachovávať tak, aby tento systém zostal primeraný a účinný, vrátane záväzku informovať notifikovanú osobu, ktorá tento systém kvality schválila, o každej jeho plánovanej zmene
- Vzor EÚ vyhlásenia o zhode a označenia výrobku vrátane zn. CE a čísla notifikovanej osoby (NB), ktorá úplný systém zabezpečenia kvality schválila
Dohľad nad systémom kvality
Dohľad vykonáva notifikovaná osoba prostredníctvom:
- Pravidelných auditov (zvyčajne raz ročne)
- Neohlásených návštev
- Posudzovania zistených a prijatých zmien
Službu si môžete objednať cez žiadosť o služby.
